2024年安徽省亳州市疾控中心呼吸道多病原核酸检测试剂耗材采购项目成交公告

序号

名 称

技术指标或规格

单位

数量

1

急性呼吸道传染病多病原**种核酸检测试剂盒1

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光***检测仪。
★2.适用范围：本试剂盒适用于定性检测从咽拭子、痰液和培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（****** 基因、N 基因）、*日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌的核酸。
3.检测技术：多重实时荧光***技术。
4.检测性能：灵敏度最低*********/**，与其他病原菌均无交叉反应。
★5.检测时间：采用全混体系**孔预分装技术，无需配置体系，只需*步加入核酸，即可完成多种病原体基因型的定性检测，上机反应时间≤*****，投标文件中提供说明书。
6.反应体系≤**μL。
7.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。
★8.试剂组成及规格：每盒仅包含1块**孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，且**孔板可以容易折断，折断后可完成1-**个任意数目样本检测，不产生浪费试剂。
★9.免费提供配套判读软件，将数据拖入软件内，自动给出病原判读结果，需提供软件界面截图证明
**.技术保证：由于国家多病原监测方案会发生变化，可按照最新国家方案免费更换，提供厂家盖章承诺书
★**.试剂具有*定的技术先进性，所投产品生产企业取得“多重***技术平台”省级及以上科学技术奖，或省级以上重大课题等等，投标时提供证明文件。
★**.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过********体系考核，拥有*级病原微生物实验室备案
★**试剂到货后厂家工程师免费上门安装自动判读软件，并提供试剂相关操作演示，软件及试剂对应的为开放型平台，常规荧光定量都可匹配使用。
**.厂家在安徽设有工程师，保证3小时内上面培训或协助解决问题。

人份

***

2

急性呼吸道传染病多病原**种核酸检测试剂盒2（与序号1试剂为不同厂家）

1.样品种类：咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、胸腔穿刺液标本等
2.适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。
3.★检测原理：试剂盒根据荧光***技术原理，至少包含***种目标病原体（新型冠状病毒 ****** 基因、新型冠状病毒 N 基因、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A 组链球菌、*日咳鲍特菌、 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、 肺炎克雷伯菌、曲霉菌、 隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体、肺孢子菌）设计特异性引物和******探针，通过荧光***检测仪进行检测，从而实现对至少***种呼吸道病原体核酸的检测。（投标文件中提供说明书）
4.★厂家具备高效试剂科研能力，在接到用户变更监测病原体（最多2种）后的*个月内能提供新的多重呼吸道检测试剂；
5.多种包装规格可选，方便满足各种监测使用场景，包括：单人份*连管包装可满足少量应急使用、可裁剪**孔***板包装可多场景使用、大规格**人份配制包装可批量筛查使用。
6.试剂反应时间：**分钟内完成。
7.最低检测限：≤*** ******/**。
8.同品牌具备呼吸道中甲型流感快速分型产品，对非常规甲流样本*次性快速分型流感的**-***、**-**各种亚型，流感病毒亚型鉴别（提供生产厂家盖章产品说明书）。
9.★产品厂家需具备应对特殊情况的能力：（提供承诺书）
①若检出非常规病原体，需安排工程师在**小时内到场，协助确定试剂结果的准确性。
②提供同品牌测序服务，用于验证检出非常规病原体的全基因组，确保样本的检测准备性，用于验证病原体的基因突变位点。

人份

***

3

*次性使用病原体采样管

★1.非灭活采样管，独立包装，配套采样拭子(口咽拭子和鼻咽拭子各1支）
2. 可根据不同的采样要求 ，选用口咽拭子和鼻咽拭子，按照相关技术指南 ，对宿主不同部位或不同环境场所进行采样
3.产品有效期1年，到货有效期≥**个月
4.保存液含无机盐、生物缓冲体系、病原微生物活性稳定剂和分散珠等组分，可为病原微生物提供稳定的运输和保存环境
★5.可同时对细菌和病毒进行采样，符合国家多病原方案的采样需求，采集到的样本送至实验室后可进行病原微生物核酸检测及常见细菌、病毒分离培养
6.规格：******人份/盒。

人份

***